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诺思格今日首发上市 深耕临床CRO助力新药研发杏鑫平台网

王珞 中国证券报·中证网

中证网讯(王珞)临床试验外包服务行业又迎来一家上市公司。8月2日,诺思格(北京)医药科技股份有限公司(股票简称“诺思格”)正式在深交所创业板挂牌上市,股票代码:301333。公司此次IPO发行价78.88元/股,网上发行1500万股,募资金额11.83亿元,超募近6亿元。 

作为专业的临床试验外包服务提供商(即临床CRO企业),诺思格为全球的医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,主营业务涵盖临床试验运营服务、临床试验现场管理服务、生物样本检测服务、数据管理与统计分析服务、临床试验咨询服务、临床药理学服务等。

专业服务助力新药研发 业绩持续增长

据了解,近年来,我国新药研发企业在世界范围内参与竞争的条件日臻成熟,在当前高效医药研发体系中,临床CRO服务不可或缺:制药企业将研发阶段涉及的药物筛选、临床研究、数据采集分析等产业链环节委托给CRO公司,借助后者的资源有效地控制研发管理费用及协调内外部资源配置。

诺思格表示,自2008年成立以来,公司基于不断的行业实践和持续积累,逐步建立了业界知名的专家团队,并构建了贯穿于临床药物开发全流程的核心技术体系。这一核心技术体系涵盖:临床试验的顶层设计,符合行业规范(GCP和ICH-GCP规范)的临床试验操作SOP体系,临床试验进行过程中关键决策点的科学指导,以及临床试验中体内药物检测的方法学开发与高质量执行。这些核心技术体系使得诺思格所提供的临床CRO服务处于同行业先进水平。

诺思格主要执行团队人员包括曾任职于跨国或国内大型药企的专业人员,以及毕业于医药专业院校的优秀人才。截至2021年12月31日,本科及以上学历员工占公司员工总数的75%以上。执行团队在医疗领域具有专业的研究和管理经验,拥有丰富的上下游对接的资源和经验,可以与国际和国内的客户配合顺利开展项目,提高客户满意度。

在研发投入方面,诺思格也不断加码。2019年-2021年,诺思格研发费用分别为3131.65万元、3470.06万元、4119.04万元。截至2021年底,诺思格共有研发人员215人,占员工总人数的11.46%;拥有专利9项,著作权199项。

目前,诺思格协助申办方参与多项国家重大专项的研发,覆盖肿瘤、心血管、内分泌、呼吸、精神、神经、消化、免疫、血液、泌尿等多个治疗领域,助力完善医药研发产业链,促进医药产业发展。

受益于利好的医药相关产业政策、不断增长的医药研发需求等外部因素,诺思格不断提升自身服务能力,收获了亮眼的业绩。2019年至2021年,诺思格的营业收入分别为42545.08万元、48444.97万元和60842.58万元;净利润分别为8632.76万元、8529.24万元和10035.47万元。

临床CRO行业市场前景广阔

诺思格招股书显示,截至2021年12月31日,诺思格已与全国790多家医疗机构开展合作,并已为约750家国内外客户提供了专业化的服务,积累了超过3300个各类项目经验,所提供的临床CRO服务处于同行业先进水平,并成为多家制药企业的长期或者战略服务供应商。

值得注意的是,中国CRO行业还处于发展初期,未来将迎来巨大的发展空间。一方面,中国等新兴市场在老龄化、城镇化等因素推动下,医疗需求得以不断释放,医药市场迅速扩容,研发投入也随之增加,从而带动医药研发外包需求快速增长。

据Frost & Sullivan的统计及预测,自2018年至2023年,中国医药研发投入预计将以23.1%的年均复合增长率增长至493亿美元,增长率约为全球增速的5倍。

另一方面,受益于新兴市场人才资源丰富、劳动力成本较低等因素,跨国药企逐渐将研发业务转移到中国等新兴市场。

上述机构还预测,2023年,全球CRO市场规模将达761亿美元,其中临床研究阶段CRO市场规模约为625亿美元。未来几年,中国CRO市场将维持29.4%的年复合增长率,至2023年达到172亿美元,其中临床研究阶段CRO市场规模将达到133亿美元。

业内人士认为,受益于创新药研发投入持续增长、新药试验临床审批加速、国内药企研发外包需求增加、跨国药企研发转移趋势明显等多重因素影响,诺思格的临床CRO服务将持续获得广阔的发展市场。诺思格在创业板成功上市,将助推公司在资本市场迎来更多价值认可、更大的想象空间,向具有国际竞争力的全球化CRO企业目标加速迈进。

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